İthalat TebliğleriTebliğler

Tıbbi Tanı Kitlerinin İthaline İlişkin Tebliğ (İthalat: 2024/19)

Ticaret Bakanlığından: 31.12.2023-32416 (3.M.) Resmi Gazete
TIBBİ TANI KİTLERİNİN İTHALİNE İLİŞKİN TEBLİĞ (İTHALAT: 2024/19)
Amaç ve kapsam
(Mülga)
MADDE 1-
(1) Bu Tebliğin amacı, 3 üncü maddede yer alan tıbbi tanı kitlerinin ithalatının düzenlenmesidir.
Dayanak
MADDE 2-
(1) Bu Tebliğ, 1 sayılı Cumhurbaşkanlığı Teşkilatı Hakkında Cumhurbaşkanlığı Kararnamesinin 445 inci maddesi ile 31/12/2020 tarihli ve 3350 sayılı Cumhurbaşkanı Kararı ile yürürlüğe konulan İthalat Rejimi Kararına dayanılarak hazırlanmıştır.
Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumunun Uygunluk Yazısına tabi eşya
MADDE 3-
(1) Aşağıda gümrük tarife pozisyonları (GTP) ve tanımları belirtilen eşyanın insanlar için kullanılanlarında; Serbest Dolaşıma Giriş Rejimi veya Geçici İthalat Rejimine ilişkin gümrük beyannamelerinin tescilinde; gümrük idarelerince, Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumunun fiziksel veya elektronik ortamda düzenleyeceği Uygunluk Yazısı aranır.

GTPEşyanın Tamını
38.22Bir mesnet üzerinde bulunan laboratuvarlarda veya teşhiste kullanılan reaktifler, bir mesnet üzerinde ve kit şeklinde olsun olmasın laboratuvarlarda veya teşhiste kullanılan müstahzar reaktifler (30.06 Pozisyonunda ver alanlar hariç); standart (referans) maddeleri
3002.15.00.00.00Dozlandırılmış  veya perakende satışa uygun şekilde ambalajlanmış/hazırlanmış bağışıklık ürünleri

(2) Bu Tebliğ kapsamında yer alan tıbbi tanı kitlerinin Sağlık Bakanlığı tarafından yetkilendirilen firmalarca ithalatının gerçekleştirilmesi durumunda uygunluk yazısı aranmaz.
(3) Uygunluk yazısı aranan durumlarda bu yazı alındıktan sonra, uygunluk yazısı aranmayan durumlarda ise doğrudan Tıbbi Cihazların İthalat Denetimi Tebliği (Ürün Güvenliği ve Denetimi: 2024/16) kapsamında başvuru yapılır.
Yürürlükten kaldırılan tebliğ
MADDE 4-
(1) 31/12/2022 tarihli ve 32060 üçüncü mükerrer sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Tıbbi Tanı Kitlerinin İthaline İlişkin Tebliğ (İthalat: 2023/19) yürürlükten kaldırılmıştır.
Atıflar
MADDE 5-
(1) 31/12/2022 tarihli ve 32060 üçüncü mükerrer sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Tıbbi Tanı Kitlerinin İthaline İlişkin Tebliğ (İthalat: 2023/19)’e yapılan atıflar bu Tebliğe yapılmış sayılır.
Yürürlük
MADDE 6-
(1) Bu Tebliğ 1/1/2024 tarihinde yürürlüğe girer.
Yürütme
MADDE 7-
(1) Bu Tebliğ hükümlerini Ticaret Bakanı yürütür.

Başa dön tuşu